复方氨酚烷胺胶囊说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

警示语:严重肝肾功能不全者禁用；对本品过敏者禁用。

[药品名称]

通用名称：复(fu)方(fang)氨酚烷胺胶囊

英(ying)文名(ming)称：Compound  psaracetamot  and  Amantadine  Iydrochloide  Capsules

汉语拼音：Fufang  An Fen Wan An Jiaonang

[成份]本品为(wei)复(fu)方制剂，每粒含对乙酰氨基酚250毫克(ke)、盐酸(suan)(suan)金(jin)刚烷(wan)胺100毫克(ke)、马来(lai)酸(suan)(suan)氯苯那(nei)敏2毫克(ke)、人工牛黄10毫克(ke)、咖啡(fei)因15毫克(ke)。辅料为(wei)：玉米淀粉、硬脂酸(suan)(suan)镁。

[性状]本品(pin)为胶囊(nang)剂，内(nei)容物为淡黄色颗粒(li)。

[作用类别]本(ben)品(pin)为感冒(mao)用药类非处(chu)方药药品(pin)。

[适应症]适用于(yu)缓解普通感冒(mao)及流行(xing)性感冒(mao)引起的(de)发热、头痛、四肢(zhi)酸痛、打喷嚏、流鼻涕(ti)、鼻塞、咽痛等(deng)症状，也可用于(yu)流行(xing)性感冒(mao)的(de)预防和治(zhi)疗。

[规格]每粒(li)含对乙酰氨基酚0.25克，盐酸金刚烷胺0.1克。

[用法用量]口(kou)服(fu)。成人，一次(ci)1粒，一日2次(ci)。

[不良反应]

1.有时有轻(qing)度(du)头(tou)晕、乏(fa)力、恶心、上(shang)腹(fu)不适(shi)、口干(gan)、食(shi)欲(yu)缺(que)乏(fa)等。

2.偶见皮(pi)疹。有(you)报道，极少数患者使用对乙酰氨基(ji)酚可能出现(xian)致命的、严重的皮(pi)肤不良反应。

3.过量(liang)使(shi)用对乙酰氨基(ji)酚可引起严重肝损伤。

[禁忌]

1.严(yan)重(zhong)肝肾功能不全者禁用。

2.对本品过(guo)敏者禁用。

[注意事项(xiang)]　

1.用药3-7天，症状未缓(huan)解，请咨询医师(shi)或药师(shi)。

2.服(fu)用(yong)本品期间不得(de)饮酒或含有酒精的(de)饮料(liao)。

3.应尽量避(bi)(bi)免合(he)并使(shi)用含有对乙酰氨(an)基酚(fen)或其(qi)他解(jie)热(re)镇痛药的药品，以(yi)避(bi)(bi)免药物过(guo)量或导致(zhi)毒性协(xie)同作用。

4.前列腺肥(fei)大、青(qing)光眼等患者以及老(lao)年人应(ying)在(zai)医师指导下使用。

5.肝功(gong)能(neng)不全、肾功(gong)能(neng)不全、脑血管病史(shi)、精神病史(shi)或(huo)癫痫病史(shi)患(huan)者慎用。

6.孕妇及哺乳期妇女(nv)慎(shen)用(yong)。

7.服药期间不得驾驶机(ji)、车、船、从事高空(kong)作(zuo)业、机(ji)械作(zuo)业及操作(zuo)精密仪器。

8.如服用过量或出(chu)现严重(zhong)不良反应(ying)，应(ying)立(li)即(ji)就医。

9.过敏体质者慎用，对本品过敏者禁用。

10.本(ben)品性状(zhuang)发生改变时禁止(zhi)使用。

11.请将本品(pin)放(fang)在(zai)儿童不能接触(chu)的地方。

12.当出(chu)现皮疹或过敏反应(ying)的其(qi)他征象(xiang)时，如用药(yao)后出(chu)现瘙痒、皮疹，尤其(qi)出(chu)现口腔、眼、外生殖器红斑(ban)、糜烂等，应(ying)立(li)即停(ting)药(yao)并咨询医(yi)生。

13.因过(guo)量使(shi)用(yong)对(dui)乙酰氨基(ji)(ji)酚有(you)(you)引(yin)起(qi)严(yan)(yan)重(zhong)肝损伤的(de)报道(dao)，应(ying)严(yan)(yan)格按说明书使(shi)用(yong)。用(yong)药期间如(ru)发(fa)生(sheng)(sheng)肝生(sheng)(sheng)化指标异常或出现全身乏力、食欲(yu)不(bu)振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄(huang)、目黄(huang)、皮肤(fu)黄(huang)染(ran)等(deng)可能与肝损伤有(you)(you)关的(de)临床表现时，应(ying)立即(ji)停药并就医。建(jian)议对(dui)乙酰氨基(ji)(ji)酚口服一日最大量不(bu)超过(guo)2克。

14.如正在使用其他药品(pin)，使用本品(pin)前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]

1.与其他(ta)解(jie)热镇(zhen)痛药同用，可增(zeng)加(jia)肾毒性的(de)危(wei)险。

2.本(ben)品不宜(yi)与氯霉素(su)、巴比妥类（如苯(ben)巴比妥）等并用。

3.如与其他(ta)药(yao)(yao)物同时使用(yong)可能会发(fa)生药(yao)(yao)物相互作用(yong)，详情请(qing)咨询(xun)医师或药(yao)(yao)师。

[药(yao)理作用]对(dui)乙酰氨(an)(an)基(ji)(ji)酚能抑制前列(lie)腺(xian)素合成，有(you)解热(re)镇(zhen)痛(tong)的作用；金刚烷(wan)胺可(ke)抗“亚一甲型”流感(gan)病毒，抑制病毒繁殖(zhi)；咖啡因(yin)为(wei)中(zhong)枢兴(xing)奋(fen)药(yao)，能增强对(dui)乙酰氨(an)(an)基(ji)(ji)酚的解热(re)镇(zhen)痛(tong)效(xiao)果，并能减轻其他药(yao)物所致的嗜睡(shui)、头(tou)晕(yun)等中(zhong)枢抑制作用；马来(lai)酸氯(lv)苯(ben)那敏为(wei)抗过敏药(yao)，能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏(ti)等症(zheng)状(zhuang)(zhuang)；人工牛黄(huang)具有(you)解热(re)、镇(zhen)惊作用。上述诸(zhu)药(yao)配伍制成复方，可(ke)增强解热(re)、镇(zhen)痛(tong)效(xiao)果，解除(chu)或(huo)改善感(gan)冒所引起的各(ge)种症(zheng)状(zhuang)(zhuang)。

[贮藏(zang)]密封，置阴(yin)凉干(gan)燥处（不超过20℃）保存(cun)。

[包(bao)装]药(yao)用PVC和(he)铝(lv)箔包(bao)装：8粒(li)/板(ban)(ban)(ban)/盒，9粒(li)/板(ban)(ban)(ban)/盒，10粒(li)/板(ban)(ban)(ban)/盒，12粒(li)/板(ban)(ban)(ban)/盒，8粒(li)/板(ban)(ban)(ban)×2板(ban)(ban)(ban)/盒，9粒(li)/板(ban)(ban)(ban)×2板(ban)(ban)(ban)/盒，10粒(li)/板(ban)(ban)(ban)×2板(ban)(ban)(ban)/盒。

[有效(xiao)期]36个月

[执行(xing)标准(zhun)]卫生部药品标准(zhun)二(er)部五册及补(bu)充批(pi)件2006B02626规定。

[批(pi)准文号]国药准字H37021639

[说明书修订日期]2020年(nian)11月(yue)03日

[药品上市许可(ke)持(chi)有人]

持有人(ren)：德州(zhou)博诚(cheng)制药有限公司

注(zhu)册地址：山东省德州市(shi)陵城区(qu)经济开发区(qu)西外环(huan)西侧

邮政编码：253500

电话号(hao)码(ma):400-0534-200

传真号码:0534-2132088   8221824

网址：http：//njwswl.com

[生产企业]

企业名称：德州(zhou)博诚制(zhi)药(yao)有限公司

生(sheng)产地(di)址：山东省德州市陵(ling)城区经济开发区西(xi)外环西(xi)侧(ce)

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