核(he)准日期：2007年04月23日

修改日(ri)期：2008年(nian)07月(yue)01日(ri)

修改(gai)日期：2010年03月24日

修(xiu)改日(ri)期：2011年08月18日(ri)

修改(gai)日期：2012年04月13日

修改日期：2015年10月10日

修(xiu)改日期：2018年04月04日

修改日(ri)(ri)期：2018年05月22日(ri)(ri)

修改(gai)日期：2020年04月27日

阿司匹林双嘧达莫片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名(ming)称：阿司匹(pi)林双(shuang)嘧达莫片

英(ying)文名称：Aspirin and Dipyridamole Tablets

汉(han)语(yu)拼音：Asipilin Shuangmidamo Pian

【成份】

本品为复(fu)方制剂，其组份为：阿(a)司匹林75mg,双嘧(mi)达(da)莫25mg。    

【性状】

本品为肠(chang)溶衣与薄(bo)膜(mo)衣的(de)双层包衣片，内(nei)层含阿司匹林，外层含双嘧达莫。

【适(shi)应症(zheng)】用(yong)于防治血栓栓塞(sai)，降低心(xin)肌梗塞(sai)、心(xin)房纤颤(zhan)并发的栓塞(sai)性并发症(zheng)、脑血栓的形成以及(ji)慢性心(xin)绞痛的治疗(liao)；也可用(yong)于外(wai)科手(shou)(shou)术(shu)后的心(xin)瓣膜病及(ji)人工瓣膜手(shou)(shou)术(shu)后原发性、复发性血栓静脉炎(yan)等。目(mu)前临床主要用(yong)于抗血小(xiao)板治疗(liao)。

【规格】

每片含阿(a)司匹林75mg,双(shuang)嘧达莫(mo)25mg。

【用法用量】

口服，常(chang)用量一(yi)次(ci)1～2片，每日2～4次(ci)，饭(fan)后服用，或遵医嘱服用。

【不良(liang)反应】按上(shang)述(shu)剂量服用(yong)时不良(liang)反应少,偶有头痛、眩晕、耳鸣(ming)、轻度胃肠道反应、皮疹(zhen)、荨(qian)麻疹(zhen)等，减(jian)量或(huo)停药后(hou)可(ke)恢复。

【禁忌】

1.心肌梗塞伴低血(xue)(xue)(xue)压(ya)的(de)患(huan)(huan)者(zhe)禁(jin)用(yong)。2.严重肝功能损害、低凝(ning)血(xue)(xue)(xue)酶原血(xue)(xue)(xue)症、维生(sheng)素K缺乏、血(xue)(xue)(xue)小板减少症和血(xue)(xue)(xue)友病(bing)患(huan)(huan)者(zhe)禁(jin)用(yong)。3.有(you)阿司匹林或其他非甾(zai)体抗炎药过敏史(shi)者(zhe),尤其是(shi)出(chu)(chu)现(xian)哮喘、神经血(xue)(xue)(xue)管性(xing)(xing)水(shui)肿或休克者(zhe)。4.活动性(xing)(xing)溃疡或其他原因引起的(de)消化(hua)道出(chu)(chu)血(xue)(xue)(xue)者(zhe)禁(jin)用(yong)。

【注意事项】

1.对(dui)阿司匹林或双嘧(mi)达莫(mo)过敏(min)者(zhe)禁用(yong)。2.定期检查血小板(ban)功能和(he)计数，出(chu)现出(chu)血性紫斑应停(ting)药或减量。3。有低血压时慎用(yong)本(ben)品。

【孕(yun)妇(fu)及哺乳期妇(fu)女用药】慎用。

【儿童用药】

未进行该项实验且(qie)无可靠(kao)参考文(wen)献。

【老年用药】

 老年患者由于肾功能下降服(fu)用本品易出(chu)现(xian)毒性反应(ying)，需(xu)慎用。

【药物相互作用】

1.与抗(kang)凝药（双(shuang)香豆素、肝素等(deng)）、溶栓药（链激酶(mei)、尿激酶(mei)）其(qi)它抗(kang)血小板药物同用，可(ke)(ke)(ke)增加出血危险，需(xu)更为严密的观察。2.胰岛素或(huo)口服降糖药物的降糖效(xiao)果可(ke)(ke)(ke)因与本(ben)品合(he)用而加强和加速(su)。3.丙磺舒或(huo)磺呲铜(tong)的排尿酸作(zuo)用，可(ke)(ke)(ke)因同时(shi)应用本(ben)品而降低。

【药(yao)物过量】 如果因过量而发(fa)生低血(xue)压，用收缩血(xue)管药(yao)纠(jiu)正。

【药理毒(du)理】阿司匹(pi)林通(tong)过(guo)抑(yi)制(zhi)(zhi)血(xue)(xue)(xue)(xue)小(xiao)板(ban)的环(huan)氧(yang)化(hua)(hua)酶(mei)，减少前列腺(xian)素(su)的生成，从而抑(yi)制(zhi)(zhi)血(xue)(xue)(xue)(xue)小(xiao)板(ban)聚集(ji)和(he)(he)阻止血(xue)(xue)(xue)(xue)栓(shuan)形成，双(shuang)嘧(mi)达莫具有抗(kang)血(xue)(xue)(xue)(xue)栓(shuan)形成作(zuo)用(yong)(yong)，抑(yi)制(zhi)(zhi)血(xue)(xue)(xue)(xue)小(xiao)板(ban)聚集(ji)，高浓(nong)(nong)度(du)（50µg/ml）可抑(yi)制(zhi)(zhi)胶(jiao)原(yuan)，肾上腺(xian)素(su)和(he)(he)凝血(xue)(xue)(xue)(xue)酶(mei)所致血(xue)(xue)(xue)(xue)小(xiao)板(ban)释放反应，作(zuo)用(yong)(yong)机制(zhi)(zhi)可能为①作(zuo)用(yong)(yong)于(yu)血(xue)(xue)(xue)(xue)小(xiao)板(ban)的A2受体，抑(yi)制(zhi)(zhi)磷(lin)(lin)酸(suan)二酯酶(mei)，阻止血(xue)(xue)(xue)(xue)小(xiao)板(ban)内(nei)环(huan)磷(lin)(lin)酸(suan)腺(xian)苷(gan)(gan)（cAMP）分解，同时刺激(ji)腺(xian)苷(gan)(gan)酸(suan)环(huan)化(hua)(hua)酶(mei)，使(shi)血(xue)(xue)(xue)(xue)小(xiao)板(ban)内(nei)cAMP增(zeng)多，使(shi)血(xue)(xue)(xue)(xue)小(xiao)板(ban)聚集(ji)受到抑(yi)制(zhi)(zhi)；②抑(yi)制(zhi)(zhi)各(ge)种组织中的磷(lin)(lin)酸(suan)二酯酸(suan)（PDE）。治疗浓(nong)(nong)度(du)抑(yi)制(zhi)(zhi)环(huan)磷(lin)(lin)酸(suan)鸟苷(gan)(gan)磷(lin)(lin)酸(suan)二酯酶(mei)（cGMP-PDE），对cGMP-PDE的抑(yi)制(zhi)(zhi)作(zuo)用(yong)(yong)弱，因(yin)而强化(hua)(hua)内(nei)皮舒张因(yin)子(zi)（EDRF）引起的cGMP浓(nong)(nong)度(du)增(zeng)高；③轻度(du)抑(yi)制(zhi)(zhi)血(xue)(xue)(xue)(xue)栓(shuan)烷素(su)A2（TXA2）形成，TXA2是血(xue)(xue)(xue)(xue)小(xiao)板(ban)活(huo)性的强力激(ji)动剂。④增(zeng)强内(nei)源性的Gl2的作(zuo)用(yong)(yong)。两(liang)者合用(yong)(yong)具有协同作(zuo)用(yong)(yong)，可能增(zeng)加抗(kang)血(xue)(xue)(xue)(xue)栓(shuan)作(zuo)用(yong)(yong)。

【药(yao)代(dai)(dai)动力学】阿司(si)匹林口服后(hou)(hou)吸(xi)收迅速、完(wan)全、分(fen)(fen)布于各组织，也(ye)能(neng)渗入关节(jie)腔和(he)脑脊液(ye)中。在胃肠(chang)道、肝及血(xue)液(ye)内大部分(fen)(fen)很快水(shui)解(jie)为(wei)(wei)(wei)(wei)水(shui)杨(yang)酸(suan)盐，然后(hou)(hou)在肝脏(zang)代(dai)(dai)谢(xie)(xie)，代(dai)(dai)谢(xie)(xie)物(wu)主要为(wei)(wei)(wei)(wei)水(shui)杨(yang)尿酸(suan)及葡萄醛酸(suan)结合物(wu)，小(xiao)(xiao)部分(fen)(fen)氧(yang)化为(wei)(wei)(wei)(wei)龙胆(dan)酸(suan)。一次服药(yao)后(hou)(hou)1-2小(xiao)(xiao)时(shi)(shi)(shi)达血(xue)药(yao)峰值。本品(pin)以结合的代(dai)(dai)谢(xie)(xie)物(wu)和(he)游(you)离的水(shui)杨(yang)酸(suan)从(cong)肾脏(zang)排泄(xie)(xie)。水(shui)杨(yang)酸(suan)盐的T1/2β取决于剂量(liang)大小(xiao)(xiao)和(he)水(shui)PH值，服用小(xiao)(xiao)剂量(liang)时(shi)(shi)(shi)，仅为(wei)(wei)(wei)(wei)2-3小(xiao)(xiao)时(shi)(shi)(shi)，随尿PH值升高(gao)(gao)，而排泄(xie)(xie)增(zeng)加。双嘧达莫口服后(hou)(hou)吸(xi)收，75分(fen)(fen)钟后(hou)(hou)血(xue)药(yao)浓度(du)达高(gao)(gao)峰，T1/2α为(wei)(wei)(wei)(wei)40分(fen)(fen)钟，T1/2β约(yue)为(wei)(wei)(wei)(wei)10小(xiao)(xiao)时(shi)(shi)(shi)。本品(pin)与血(xue)浆蛋白高(gao)(gao)度(du)结合。在肝内和(he)马葡萄糖醛酸(suan)结合，排入胆(dan)汁，经(jing)小(xiao)(xiao)肠(chang)再吸(xi)收入血(xue)，故作用较特久。

【贮藏】遮光，密封保(bao)存。

【包装】塑料(liao)瓶包装，48片(pian)/瓶；铝塑包装，2×15片(pian)/板(ban)(ban)/盒(he)(he)，12片(pian)/板(ban)(ban)×2板(ban)(ban)/盒(he)(he)，18片(pian)/板(ban)(ban)×2板(ban)(ban)/盒(he)(he)，15片(pian)/板(ban)(ban)×3板(ban)(ban)/盒(he)(he)。

【有效期】24个月

【执行(xing)标准(zhun)】国家药品标准(zhun)WS1-XG-015-2017

【批准(zhun)文号】国药准(zhun)字H37023771

【药品(pin)上市(shi)许可(ke)持有人(ren)】

持(chi)有人(ren)：德州博诚制(zhi)药有限公司

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